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¿Cómo obtener trientina en China si no tolero la penicilamina?
La trientina ya está registrada en China (2024) para pacientes intolerantes a la penicilamina; China tiene además sus propios quelantes (DMSA, DMPS); la trientina importada es accesible vía Boao Lecheng y el canal de la Gran Área de la Bahía.
Última revisión: 22 de junio de 2026.
Si la penicilamina le está causando efectos secundarios intolerables y vive en China, esta página tiene una buena noticia que la información antigua pasa por alto. La afirmación repetida de que «la trientina no está registrada en China, así que no se puede hacer nada» ya no es cierta. La trientina ya está aprobada en China, el país cuenta con sus propios quelantes del cobre que las guías extranjeras rara vez mencionan, y existen vías legales para obtener trientina importada donde aún no está disponible localmente. Esta página explica sus opciones realistas y cómo plantearlo a su médico.
Lo esencial: en China no está limitado a la penicilamina
Dos hechos han cambiado el panorama:
Primero, la trientina ya está registrada en China. Durante 2024, productos orales de trientina recibieron la autorización de comercialización de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) para el tratamiento de la enfermedad de Wilson en pacientes de cinco años o más que no toleran la penicilamina.1 Esto significa que los pacientes en China ahora pueden, en principio, obtener trientina por los canales hospitalarios ordinarios, un cambio real respecto a hace solo unos años.
Segundo, China tiene sus propios quelantes del cobre, usados durante décadas e incluidos en las guías nacionales, que las fuentes internacionales (en inglés) rara vez tratan.2
Por qué importa cambiar de tratamiento si la penicilamina causa problemas
La penicilamina es un quelante del cobre usado para la enfermedad de Wilson desde la década de 1960. Funciona, pero su perfil de efectos secundarios es importante: empeoramiento neurológico precoz, reacciones autoinmunitarias, daño renal, alteraciones del hemograma y problemas cutáneos ocurren en una proporción notable de pacientes.3 El empeoramiento neurológico tras iniciar el tratamiento es especialmente angustiante: afecta aproximadamente al 10–50 % de los pacientes con enfermedad de Wilson neurológica que comienzan el fármaco, y en una parte de ellos el empeoramiento no es totalmente reversible.4
La trientina también es un quelante del cobre, pero con una estructura molecular distinta y una tolerabilidad sustancialmente mejor. Varios estudios muestran que los pacientes que no toleraban la penicilamina evolucionan bien al cambiar a trientina, con movilización eficaz del cobre y menos efectos secundarios sistémicos.5 Es la recomendación de primera línea en la Guía de Práctica AASLD 2022 y en las guías EASL 2012 para pacientes intolerantes a la penicilamina.6
Los quelantes del cobre propios de China
Estas opciones forman parte de la práctica habitual china y figuran en las guías chinas de la enfermedad de Wilson, pero es fácil pasarlas por alto si solo se leen fuentes en inglés.2
Ácido dimercaptosuccínico (DMSA, 二巯丁二酸) — oral. El DMSA es un quelante de metales pesados de amplio espectro desarrollado en China. Se toma por vía oral y es cómodo de usar. Su poder para eliminar cobre es algo más suave que el de la penicilamina, pero tiene una ventaja distintiva: es liposoluble y puede atravesar la barrera hematoencefálica, lo que lo hace especialmente útil en pacientes con síntomas neurológicos o psiquiátricos. Tiene un largo historial de eficacia y seguridad en China y es uno de sus fármacos de referencia.2
Dimercaptopropanosulfonato de sodio (DMPS, 二巯丙磺酸钠) — inyectable. El DMPS es un quelante inyectable potente, normalmente usado durante el ingreso hospitalario. Su capacidad de excreción de cobre es alta: el cobre urinario aumenta notablemente tras el tratamiento y la mayoría de los pacientes mejoran. Por ser inyectable y potente, suele reservarse para la enfermedad más grave o las fases que requieren una eliminación rápida del cobre, bajo supervisión médica hospitalaria.2
Zinc (锌剂) — mantenimiento. El zinc no elimina el cobre; impide que el intestino lo absorba. Tiene efectos secundarios leves y se usa ampliamente para el mantenimiento a largo plazo, en pacientes presintomáticos y durante el embarazo. Una pauta frecuente es usar primero un quelante para eliminar el exceso de cobre y luego zinc para el mantenimiento.6
Qué está disponible en China ahora
| Opción | Disponibilidad en China | Notas |
|---|---|---|
| D-Penicilamina | Registrada y ampliamente disponible | Primera línea en la mayoría de los centros chinos |
| DMSA (二巯丁二酸), oral | Registrado; de desarrollo nacional | Atraviesa la barrera hematoencefálica; útil para síntomas neurológicos |
| DMPS (二巯丙磺酸钠), inyectable | Uso hospitalario | Fuerte excreción de cobre; para enfermedad grave o eliminación rápida |
| Zinc (acetato / gluconato) | Disponible; algunas marcas registradas | Mantenimiento o enfermedad leve; menor efecto depletor que los quelantes |
| Trientina, oral | Ahora registrada por la NMPA (2024) para pacientes intolerantes a la penicilamina ≥ 5 años | Pregunte a su hospital si puede dispensarla; las versiones importadas también son accesibles por las vías de abajo |
Cómo obtener trientina en China
El acceso es más sencillo de lo que sugieren las informaciones antiguas. Hay tres vías prácticas.
1. Trientina registrada, con receta ordinaria
Los comprimidos de trientina tetraclorhidrato están registrados ante la NMPA desde 2023, y una cápsula nacional de trientina clorhidrato desde 2024, ambos para pacientes con enfermedad de Wilson intolerantes a la penicilamina de cinco años o más.1 En la práctica cotidiana es sencillo: un especialista documenta su caso, le explica cómo tomarla y le extiende una receta, que usted luego surte en una farmacia. No requiere ninguna zona especial de importación. Los especialistas de los grandes centros —incluidos los de Pekín, Shanghái, Cantón y Hangzhou— ya la recetan de forma habitual, y los centros que tratan la enfermedad de Wilson ya tienen pacientes que la usan. La enfermedad de Wilson figura en la Primera Lista de Enfermedades Raras de China desde 2018, y se espera que el acceso siga mejorando.1
2. Trientina diclorhidrato genérica, a menor costo
Una opción más económica es la trientina diclorhidrato genérica, habitualmente la versión fabricada en India. Las dos formas de sal son farmacológicamente equivalentes: el tetraclorhidrato es simplemente una forma más estable para el almacenamiento de la misma molécula, y no se ha observado diferencia en seguridad o eficacia entre ellas. Los pacientes suelen obtener el genérico a través de farmacias en línea autorizadas como JD Health (京东大药房): consigue una receta de un médico, la sube para que el farmacéutico de la plataforma la revise y luego la compra. Esta vía suele ser más barata y llega a más personas, pero, como con cualquier quelante, la decisión de iniciarla debe tomarse junto con un especialista.
3. Si un producto importado concreto sigue sin estar disponible localmente
Si un producto importado que necesita aún no está disponible donde vive, China tiene dos canales legales que permiten a hospitales designados usar medicamentos extranjeros no registrados a nivel nacional:
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La Zona Piloto de Turismo Médico Internacional de Boao Lecheng (Hainan). Los hospitales designados que cumplan los requisitos pueden usar legalmente medicamentos importados aún no plenamente registrados en el continente; tras la evaluación de un médico, los pacientes pueden llevarse una cantidad personal razonable.7
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El canal de “acceso a medicamentos de Hong Kong y Macao” de la Gran Área de la Bahía (港澳药械通). Los hospitales designados aprobados pueden usar medicamentos importados de necesidad clínica urgente ya utilizados en los hospitales públicos de Hong Kong y Macao.8
Ambos funcionan a través de un hospital designado, mediante solicitud de un médico y con aprobación provincial. Con la trientina nacional ahora registrada, la mayoría de los pacientes ya no necesitan esta vía, pero sigue disponible.
El zinc como puente o alternativa a largo plazo
Si obtener trientina lleva tiempo, la suplementación con zinc (acetato o sulfato de zinc) es una opción clínicamente significativa para pacientes que no toleran la penicilamina. El zinc actúa bloqueando la absorción intestinal del cobre: es menos potente que un quelante para eliminar cobre con rapidez, pero es eficaz para el mantenimiento y para acumulaciones más leves.6 En China las preparaciones de zinc están ampliamente disponibles, son económicas y no requieren ningún trámite de importación. La limitación es que el zinc solo puede ser insuficiente en pacientes con sobrecarga importante de cobre o enfermedad hepática activa, donde se necesita una eliminación más rápida. Su médico puede orientarle sobre si conviene zinc solo o zinc mientras se gestiona la trientina.
Véase medications-overview para una comparación general de los tratamientos de la enfermedad de Wilson, y what-to-tell-doctor para plantear esta conversación con su médico.
Qué decirle a su especialista
En la consulta, considere preguntar directamente:
- «No tolero la penicilamina. ¿Puede este hospital dispensar la trientina ahora registrada en China?»
- «Si no, ¿podemos usar DMSA o DMPS, y es preferible el DMSA dados mis síntomas neurológicos?»
- «¿Es el zinc una opción a corto plazo mientras se organiza un quelante?»
- «Si aquí no hay trientina en existencias, ¿podemos explorar la zona de Boao Lecheng o el canal de acceso a medicamentos de la Gran Área de la Bahía?»
Un especialista de un gran centro de la enfermedad de Wilson es quien mejor sabe qué es factible en el entorno normativo actual. Si aún no está en un centro así, vale la pena solicitar una derivación.
Esta información tiene únicamente fines educativos y no constituye asesoramiento jurídico ni médico. El estado de registro de los medicamentos y las políticas de importación cambian; verifique la situación actual con su médico.
References
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中国罕见病联盟 / 罕见病信息网. “国内首家盐酸曲恩汀胶囊获批上市，用于不耐受青霉胺的威尔逊病患者.” 2024. https://www.raredisease.cn/News/Info/22425. ↩↩↩
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中华医学会神经病学分会神经遗传学组. “中国肝豆状核变性诊治指南 2021.” 中华神经科杂志 54, no. 4 (2021): 310–319. ↩↩↩↩
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Kalita, Jayantee, Vijay Kumar, Satish Chandra, Bishwanath Kumar, and Usha Kant Misra. “Worsening of Wilson Disease following Penicillamine Therapy.” European Neurology 71, no. 3–4 (2014): 126–131. https://doi.org/10.1159/000355276. ↩
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Litwin, Tomasz, Anna Członkowska, and Lukasz Smolinski. “Early Neurological Worsening in Wilson Disease: The Need for an Evidence-Based Definition.” Journal of Hepatology 79, no. 6 (2023): e241–e242. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2023.06.009. ↩
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Weiss, Karl Heinz. “Prospective Study to Assess Long-Term Outcomes of Treatment with Trientine in Wilson Disease Patients Withdrawn from Therapy with D-Penicillamine.” Journal of Hepatology (2016). https://doi.org/10.1016/s0168-8278(16)00368-8. ↩
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European Association for the Study of the Liver. “EASL Clinical Practice Guidelines: Wilson’s Disease.” Journal of Hepatology 56, no. 3 (2012): 671–685. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2011.11.007. ↩↩↩
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海南省人民政府. “海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定.” 2023. https://www.hainan.gov.cn/hainan/szfwj/202303/6dc471e2dfe54a02a6d3e2eb9ebb1735.shtml. ↩
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国家市场监督管理总局等八部委. “粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案.” 2020. ↩
Esto es educación para pacientes, no asesoramiento médico. Consulta siempre a tu propio equipo clínico sobre las decisiones de tu tratamiento.